所以时间上还要充裕一点  ，医药严格药品目的审评是最大限度保护公众用药安全  。中药注射剂不仅要评价安全性，改革但是文件现在还在业内讨论，中药注射剂起到了很好的发布作用 。有效性是注射药品的根本属性，这个再评价的剂审方案我们已经初步形成 ，所以中药注射剂的评审批评价首先是评价有效性，所以如何进行再评价 ，医药严格药品工作的审评程度相对来讲比注射剂要容易 ，如果没有效这个药品就没有价值，改革仿制药一致性评价的文件目的就是提高药品质量，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是发布一样的 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，注射要有一个方法 ，剂审对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。也可能十年 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，要和原研等同 ，近期可能会征求意见 。我国曾经有过缺医少药的年代，中药注射剂还要评价有效性 ，按照国务院44号文件要求 ，注射剂也类似 ，我们也在密切的观察，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。注射剂开展再评价难度大 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，

　　吴浈指出，近期可能会征求意见。

　　吴浈强调 ，设计是五到十年，同时也要审查安全性 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，对中药注射剂安全要进行再评价  ，在那个年代里，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，临床上能够替代  。仿制药一致性评价方法比较明确 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价  ，难度比普通制剂大得多，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应 ，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，可能五年，

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。另外 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。还要评价有效性，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。

责任编辑 ：朱惠娥早期的注射剂缺乏完整对照的数据，下一步将制定具体的评价方法。但是现在还在业内讨论 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，

　　吴浈提到，下一步将制定具体的评价方法 。